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行業資訊

病床生產廠家需要哪些資質?

作者:創始人 日期:2021-07-09 人氣:754

  病床對我們來說并不陌生,病床也就是護理床,是根據病人的治療需要和臥床生活習慣,而設計的產品。病床多適用于各大醫院,鄉鎮衛生院,社區衛生服務中心,康復機構中心,家庭養老病房等場所。

  那么你知道病床生產廠家生產需要哪些資質嗎?和思源病床生產廠家一起來看一看吧:

  病床也是屬于醫療器械的,我們生產病床,首先你這個企業需要醫療器械經營備案憑證,醫療器械經營許可證。病床的種類有非常多,不同的病床需要不同的資質。手動病床,手搖式病床,平型病床,這些都屬于一類醫療器械,一類器械是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,只要你所在的公司營業執照的經營范圍有醫療器械即可,比如第一類醫療器械備案憑證,第一類醫療器械備案信息表。只需要這些就可以了。

  電動病床屬于二類醫療器械。二類醫療器械具有中度風險,其生產的產品和生產活動都是由省級食品藥品監督管理部門實行許可的,其經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,也就是說生產電動病床需要二類的醫療器械注冊證,二類的醫療器械生產許可證。

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